药剂学颗粒剂PPT课件

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PPT Teaching . 1 Chapter 4 Granules 颗粒剂(Granules) 1、颗粒剂的制备 2、颗粒剂的质量检查 . 2 Chapter 4 Granules 1、overview 概述 ? (1)Definition定义 ?(2)Characteristic特点 是指药物和适宜的 辅料制成的具有一 定粒度干燥颗粒状 制剂(图示)。

供口 服或冲水饮服。

日 本药局方:粒径范 围在105~500?m的 颗粒剂称细粒剂。

. 飞散性、附着性、聚集 性、吸湿性等均较小。

制成颗粒后课防止多种 成分离析。

服用方便。

必要时可加入包衣制成 缓释制剂。

缺点:分剂量相对不准确 3 Chapter 4 Granules 中药颗粒剂 化药颗粒剂 . 4 Chapter 4 Granules ? (3)Classification 分类 可溶性颗粒(通称颗粒) 混悬性颗粒 泡腾性颗粒 肠溶颗粒 缓释颗粒 控释颗粒 . 5 Chapter 4 Granules 1、Preparation of granules capsules颗粒剂的制备 1.Technological process颗粒剂的生产工艺流程(略去粉碎/ 过筛/混合) excipients 辅料 make softmaterials 制软材 Drying 干燥 Packing 包装 Granules-fitting 整粒-分级 granules 颗粒剂 drug 主药 Quality checking 质量检查 granulating 制粒 Split charging 分剂量 (coating 包衣) 颗粒剂的生产-演示录像 . 6 Chapter 4 Granules 1、颗粒剂的制备 Example:颗粒剂的制备 维生素C 颗粒剂的制备 【处方分析】 [处方] Vc 维生素C Dextrin 糊精 Sugar powder糖粉 Tartaric acid酒石酸 制成 . 1.0g (主药) 10.0g (填充剂) 9.0g (填充剂) 0.1g (金属离子络合剂) 10 packages 7 50%Ethanol乙醇(体积分数) q.suff.适量(润湿剂) Chapter 4 Granules 维生素C 颗粒剂的实验室制备 (演示录像) 维C 糊精 糖粉 100目 等 量 递 加 酒石酸 混 匀 混合粉末 挤压过筛 制 粒 软材 干燥 10目(1号) 80目(5号) 混匀 50%乙醇 整粒分级 . 8 Chapter 4 Granules 问题1:维生素C颗粒剂制备过程中,加入50%乙醇有 何作用?糊精、糖粉又有何作用? 问题2:制备过程中50%乙醇的加入量以多少合适? 为什么不用纯水或纯乙醇? 问题3:酒石酸有何作用,如果实验室没有酒石酸, 可以用什么代替?【柠檬酸(枸橼酸),EDTA-2Na(依 地酸二纳)等】 . 9 Chapter 4 Granules 2 . 制备操作要点 ? make softmaterials制软材:手握成团、轻压即散 ?Granulating制 粒 定义 常用的制粒法 制得的软材以适宜的方式通过适宜的筛 (10~18目),制成均匀的颗粒。

小量生产,用手压或搓过筛网 大量生产,用制粒机,分湿法制粒和干 法制粒。

. 10 Chapter 4 Granules ? DRYING干燥 湿颗粒应及时干燥,避免粘结成块


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